“奉天海”获批全省首张医用空气集中供应系统产品注册证
记者 黄嘉婷 通讯员 邬乐婷
本报讯 记者从区市场监管局获悉,宁波奉天海供氧净化成套设备有限公司日前获批医用空气集中供应系统产品注册证,系我省首个获批企业。
医用气体工程项目是我区传统优势产业之一,目前共有生产企业10余家,是国内相关产业集聚地。医用空气集中供应系统为医用气体工程的支系统,于2018年8月被国家药品监督管理局纳入二类医疗器械管理,需要取得医疗器械注册证方可生产销售。
由于注册检验流程复杂,此前,我区企业均未取得医用空气集中供应系统注册证件,制约了技术研发和销量拓展。“没有相关注册证,我们与很多招投标无缘。”奉天海公司负责人王追尚说,以往宁波企业在全国市场份额有30%左右,如今不足15%。
针对企业注册难题,区市场监管局上门服务,并与上级单位积极对接。今年7月底,近10位专家来奉召开技术对接会,为企业完善质量管理体系提供帮助,奉天海成为我省首个申报注册企业。
据悉,我区有3家企业正在申报医用空气集中供应系统产品注册证,未来一年有望实现产值增长3-5亿元。